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在洛阳申请二三类医疗器械许可证提交资料有什么呢

2020-11-09 08:57:01  417次浏览 次浏览
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开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》,并提交以下材料:

()法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;

()工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;

()生产场地证明文件;

()企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;

()拟生产产品范围、品种和相关产品简介;

()主要生产设备和检验设备目录;

()生产质量管理文件目录;

()拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;

()生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。

申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

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河南宏展财务咨询有限公司成立于2005年,公司主要致力于为企业提供“工商注册,财税代理,资质代办及转让”服务,全力打造中小企业一站式服务平台。

公司成立十余年以来,已有多家分公司,分别位于郑州,濮阳,上海,洛阳等地。旗下公司均设有资质部,税务部,审计部,工商部等多个部门,拥有经验丰富的会计师,能力的行政专员,为企业提供服务。

宏展秉承“诚信,专业,快捷,”的服务理念,我们承诺:宏展财务,我们只做专业的!

河南宏展财务咨询有限公司服务内容:

1.工商注册、公司注销、公司变更、公司年检、审计报告、代理记账等

2ICP许可证、网络文化经营许可证

3、医疗器械二/三类许可证、互联网药品信息服务资格证

4、资质转让收购、房地产资质转让、建筑资质转让

同时我公司又是一个经验丰富的财务顾问,可以避免企业在经营过程中的不必要的损失。所有记账会计都经验丰富,担任审核工作的税筹会计从事财会工作多年,可以为您公司的账务提供双重保险。

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新浪娱乐讯 据报道,华中科技大学同济医学院附属同济医院近收到了林青霞捐赠的2000副医用手套,还有一封署名“青霞”的亲笔信。医护人员说,这样暖心的故事,每天都在上演。

此前,该亲笔信曾被媒体曝光,在信中林青霞写道:“只想告诉你们,你们并不孤单,在大后方有无数的人在关怀、在支持、在为你们祈祷。谨以虔诚的心祝福各位,平平安安!健健康康!早日功成返家!与家人团聚!”女神真是人美心善!也希望疫情能够早日过去,医护人员能够平安回家!

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