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在洛阳不知道怎么申请医疗器械许可证怎么办呢

2020-11-09 08:42:01  509次浏览 次浏览
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按以下材料就可以申请了

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如果还是不明白,欢迎来电咨询!!!!

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办理所需材料:

1.企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3.质量管理文件等;

4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6.公司章程、股东会决议等;

7.其它相关材料。

办理医疗器械经营许可证应当具备条件:

1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4.应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量制度和不良事件的报告制度等;

5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

办理所需流程:

办理所需流程:

办理所需流程:

1.提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定。

2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,如不符合要求可要求企业进行整改,如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。

3.发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,并在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

需要注意的是,医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,并且经营场所和库房的面积应当满足经营要求。--------------------------------------------------------------------------------------

河南宏展财务咨询有限公司成立于2005年,公司主要致力于为企业提供“工商注册,财税代理,资质代办及转让”服务,全力打造中小企业一站式服务平台。

公司成立十余年以来,已有多家分公司,分别位于郑州,濮阳,上海,洛阳等地。旗下公司均设有资质部,税务部,审计部,工商部等多个部门,拥有经验丰富的会计师,能力的行政专员,为企业提供服务。

宏展秉承“诚信,专业,快捷,”的服务理念,我们承诺:宏展财务,我们只做专业的!

河南宏展财务咨询有限公司服务内容:

1.工商注册、公司注销、公司变更、公司年检、审计报告、代理记账等

2ICP许可证、网络文化经营许可证

3、医疗器械二/三类许可证、互联网药品信息服务资格证

4、资质转让收购、房地产资质转让、建筑资质转让

同时我公司又是一个经验丰富的财务顾问,可以避免企业在经营过程中的不必要的损失。所有记账会计都经验丰富,担任审核工作的税筹会计从事财会工作多年,可以为您公司的账务提供双重保险。

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新浪娱乐讯 3月11日,有媒体爆料创造营2020导师阵容:宋茜、鹿晗、黄子韬、罗志祥、毛不易等均在列。其中疑似鹿晗背影图首曝光,还配文:pick me up!喊出我的名字!

粉丝们纷纷评论表示:如果是真的 那就期待鹿晗吧!是鹿晗的话我每期必追!看来粉丝们都按捺不住激动的心情啦!

值得关注的是被曝的导师阵容也很强大,鹿晗和黄子韬曾经作为组合EXO的前队友,这次如果合体的话,必定备受瞩目,还有同样之前在韩务工的宋茜小姐姐,实力也是真的很强了。罗志祥、毛不易也是不用多说了,都是很有实力和才华的前辈。

今日,创造营2020在社交网站释出官宣海报,还配文:敢,我有万丈光芒。教练团整装待发,明天见!让我们一起期待明天的导师阵容吧!

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