美国FDA认证是什么

美国食品和管理局（Food and DrugAdninistration）简称FDA，FDA是美国在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、医疗设备和放射产品的，FDA被公认为是世界上大的食品与管理机构之一，其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的。

二、FDA的历史

FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有性还要证明有效才可销售。

FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构，它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立，该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责，FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。

三、美国FDA认证意味着什么?

1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可出口美国；

2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；

3. 在同行业的产品中，提高产品竞争力。

四、FDA认证的作用

FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称；申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证；因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品标准，是国际厂商追求的比较高荣誉和保证。

五、FDA认证和注册、检测有什么区别

所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程，叫FDA认证；也有因为普通食品，食品接触材料，这些产品只要做企业注册就行，不需要对产品进行认证，所以在这个认证行业内，我们对于这类产品，是不会叫做FDA认证的，只会叫FDA注册。

只有lⅡ类以上不豁免510K的产品，申请FDA注册，叫做FDA认证，因为这些产品，是要对产品进行测试，然后要撰写510K报告。通过这个报告，来判断产品是否符合FDA的要求；这个过程符合认证这个概念的，其他的如普通食品类，仅仅就是对企业进行注册备案，不需要对产品进行实质性的质量监管，所以我们一般不叫FDA认证。

六、FDA产品认证范围

1.食品类产品；

2.医疗器械产品；

3.化妆品；

4.辐射、激光类电子产品（NTEK）；

5.营养；

6.及成药；

7.护理保健器材；

1、哪些东西需要FDA认证呢？

像女孩子经常用在化妆品，每天吃的食品，生病时服用的药品，和一些设备还有兽医用品等等，这些都是FDA认证机构监管的

FDA认证机构在美国乃至全球都有着巨大的影响，有美国人健康守护神之称。它的信誉和专业水准严格检测和评估深得许多专家和广大民众的信赖。

如果商家想要外销国外，申请FDA认证机构会更方便,许多人可能会误认为它一份证书，其实经过FDA认证机构注册后会有注册号码，FDA认证机构会给申请人一份回函（有FDA行政长官在签字）。

为什么要做FDA认证呢？FDA到底什么呢？

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督 管理局。FDA由美国国会即联邦授权，是专门从事食品与药品管理的高执法机关，也是一个由医生 、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生 管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的。