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  • 审批太原医疗器械三类经营许可证

    2020-10-22 14:21   太原悟空财税服务有限公司   20次浏览
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    审批太原医疗器械三类经营许可证

    审批太原医疗器械三类经营许可证

    一类有营业执照即可经营

    二类需要备案【提供相关材料】可加急办理

    三类医疗器械要求严格

    办公面积、库房、学医相关人员、医疗软件等

    申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:

    1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大z以上学历,三年以上工作经验;

    2、含有体外的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称;

    3、经营三、二类医疗器械体外的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

    4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

    5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

    6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

    7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

    8、经营面积和库房必须符合药监规定。

    【所需资料】

    1、营业执照、公章

    2、公司注册地址复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)

    3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)

    4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)

    5、申请公司的销售产品注册证

    6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历

    7、办公室库房使用的进销存软件

    【办理流程】

    核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证

    近日,网络上曝光了一则关于罗晋的杂志访谈,访谈中罗晋不仅表达了自己的一些个人想法,更是罕见谈论了唐嫣产女一事,引发网友热议。

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