关于自由销售证书的定义。

自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为Free Sale Certificate,简称为FSC。自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的监管机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求，或者作为其证据之一。目前从我们的经验来看，要求要自由销售证书比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，东南亚国家等。例如埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、越南、哥伦比亚、泰国、印度、印尼、智利、尼日利亚等。

自由销售证书的产品范围：

原则上，任何产品都可以申请自由销售证书，只是对于不同种类的产品其证书的出具机构不一样。

关于自由销售证明办理大使馆认证目的：部分国家要求证书进行使馆认证之后才能够在当地使用，这是为了确保文件的真实性而进行的动作。例如越南或者埃及、伊朗等国家，则需要进行使馆认证。使馆认证由目的国驻签发国的大使馆完成。

三、 公司自行出具的自由销售证书，认证时需要提供以下佐证资料：

1、 生产许可证；

2、 法定商检产品需提供第三方机构检验证书（如商检健康证）；

3、 报关单打印件；

4、 自由销售证明保函（保函需盖公司公章并与自由销售证明复印件加盖骑缝章）

5、 有效的公司营业执照复印件。

第八条企业提交的相关资料发生变化的，应当及时报告出具证明部门。相关资料发生变化或有效期届满仍需继续使用的，企业应当重新办理《医疗器械产品出口销售证明》。

第九条企业应当建立并保存出口产品档案。内容包括已办理的《医疗器械产品出口销售证明》和《医疗器械出口备案表》、购货合同、质量要求、检验报告、合格证明、包装、标签式样、报关单等，以保证产品出口过程的可追溯。

第十条省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内的出具证明部门及时公开《医疗器械产品出口销售证明》相关信息。

食品药品监督管理部门发现相关企业的生产不符合相关法规要求，企业信用等级降为较低等级,或认为其不再符合出具证明有关情况的，以及企业报告提交的相关资料发生变化的，省级食品药品监督管理部门应当及时通告相关信息。