ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
实验室应对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
释义:实验室活动的公正性出了问题,实验室要对其负素实验室应排除来自商业、财务或其他方面的压力,以防止损害公正性。压力的方式有很多,行政和利益的压力较常见。
【评审要点】
1.在体系文件中是否明确实验室对公正性的责任。
2.实验室是否有措施保证实验室人员不受到影响公正性的压力。
3.实验室是否有排除公正性风险的措施。
4.这些措施是否有效
【要点说明】
实验室的体系文件中要明确由谁对实验室什么活动的公正性负责;赋予实验室人员足够的权利。规定对施压人员的处罚措施;这些措施要反映在组织机构、职责、承诺、程序等文件中。
四、实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险。然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
释义:实验室为确保实验室活动的公正性,应引入风险管理的理念。本准则中,持续识别实验室的公正性可能存在的风险,就显得十分重要。这些风险来自于实验室的活动、实验室的关系、实验室人员的关系。这些影响可能与所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销、支付销售佣金或奖酬等有关。
譬如人员结构变化,机构设置变化;源于实验室活动风险:如研发活动、服务对象、业务受理、与客户的关系、长期合同(熟)、引进新客户等,都需要消除影响公正性的风险,做到程度降低风险。
这些关系不一定产生公正性风险,但需要实验室科学地管理。
ISO17025实验室认证优势
1)证明实验室具备按国际认可准则开展服务的能力。
2)增强实验室的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任。
3)有利于消除非关税贸易技术壁垒。
4)参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展。
5)在"中国合格评定国家认可委员会"网站电子注册、发布;接受中国合格评定国家认可委员会的监督审核,提高实验室 的知名度。
ISO17025 和CNAS二者区别在于定义不同、作用不同以及认可机构不同。
1、定义不同:
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》;
CNAS是中国合格评定国家认可委员会,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。