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    2024-02-15 10:17:01 298次浏览
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    消字号和药字号的区别?

    1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有、抗抑菌功效的产品批号,分为剂、器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。

    2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。

    3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。

    4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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    消字号是一种外用字号手续,也就是只能外用产品办理,记着只能外用!健字号批文源头工厂代加工,选择专业的膏药加工厂家,快速!说到这里有朋友可能会问,哪些外用产品适合消字号呢?比如说皮肤类、鼻炎类、痔疮类、类等等比较适合,而像颈肩腰腿疼类的产品就不太适用于消字号,只适合做外用健字号口服外用的贴剂、膏剂、粉剂、液体、凝胶、片剂等中药秘方产品想做成自己的品牌进入医院、药店、诊所、国医馆、养生店、电商、平台去推广销售,可申报消字号、械字号、食字号、健字号等批号手续

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