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    申请外用药品批文流程,中成药批号办理流程膏贴加工贴牌厂家

    2024-02-12 08:25:01 204次浏览
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    申请外用药品批文流程,中成药批号办理流程/膏贴加工贴牌厂家

    申请外用药品批文流程,中成药批号办理流程/膏贴加工贴牌厂家,批文批号产品备案一共分为3个步骤:标准公示-产品检测-提交备案,

    消字号和药字号的区别?

    1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有、抗抑菌功效的产品批号,分为剂、器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。

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    2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。

    3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。

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    4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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    消字号需要在卫生部门进行备案,备案成功后可以在全国产品官网上面进行查询。抓住市场机遇,抢占市场先机,市场监管越来越严,产品合法化刻不容缓。企业提前做好布局,规划未来!不然引用迈克尔杰克驴的话“你就遭老罪喽

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