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医疗设备进口清关代理

2023-12-26 03:08:06  245次浏览 次浏览
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天津医疗设备/进口报关/进口清关

近小编甲流非常和流感非常严重,有很多人私信小编,想要进口的医疗设备,但是苦恼不知道怎么进口,现在小编给大家讲解一下怎样进口医疗仪器,仔细听小编慢慢给你讲解。

首先大家要知道医疗器械是用来干什么的,主要用作于什么。给大家简单的说一下医疗器械的定义

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:

1.对疾病的预防、诊断、、监护、缓解。

2.对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。

3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持

4.对生命的支持或者维持。

5.妊娠控制。

6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

7. 或者用于的一起等

一、进口医疗器械进口报关所需单证资料:

1. 合同、发票、提单;

2.自动进口许可证(O证部分设备需要)

3.强制性认证证书(部分设备需要)

4.进口商企业营业执照

5.类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证

6.进口商第二类医疗器械经营备案凭证

7.进口商第三类医疗器械经营许可证

8.压力容器制造许可证(部分设备需要)

9.两用物项进口许可证(部分含药剂设备或诊断试剂需要)

10.特殊物品审批单(部分医用诊断试剂需要)

二、进口医疗器械进口报关企业所需单证资料:

从事类医疗器械经营的,营业范围中要有相应的经营范围,无须办理备案或经营许可。

从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。

从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。

三、进口医疗器械进口清关流程:

1国外供应商发货;

2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;

3、凭到货通知书与提单到船公司换单;

4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫手续;

5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)

6、海关受理;海关审价(接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商等);

7、出税单(关税税票、增值税票),缴纳税款;

8、码头提柜;

9、顺利通关、放行、运输至指定地点。

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